Mikrobiomtherapie für den gesamten Symptomkomplex
Reizdarmsyndrom mit Symbioflor® 2 erfolgreich therapieren
Immer mehr Menschen leiden an einem Reizdarmsyndrom: Abdominalschmerzen, Meteorismus und unregelmäßige Darmtätigkeit bestimmen ihren Alltag.
Geben Sie Ihren Patientinnen und Patienten mit Reizdarmsyndrom Symbioflor®2 – unser probiotisches Arzneimittel mit klinisch belegter Wirksamkeit bei allen Symptomen des Reizdarmsyndroms .

Symbioflor® 2: Klinisch belegte Wirksamkeit
Symbioflor®2 ist ein einzigartiges probiotisches Arzneimittel. Es enthält den spezifischen Bakterienstamm E. coli Symbio DSM 17252 und hat sich seit vielen Jahren im Einsatz gegen alle Symptome des Reizdarmsyndroms bewährt.
Symbioflor®2 ist durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassen für die Anwendung bei Reizdarm (Colon irritabile).
Eine achtwöchige randomisierte, placebokontrollierte Studie mit 298 Probanden belegt die Wirksamkeit
Völlige Symptomfreiheit nach nur acht Wochen Symbioflor®2-Einnahme
- Fast 4-fach höhere Ansprechrate bei Linderung aller Reizdarmbeschwerden = GSS (Global Symptome Score = additiver Summenscore aus den Symptomen Oberbauchschmerzen, Unterbauchschmerzen, diffusen Schmerzen, Stuhlkonsistenz und -frequenz, Blähungen) gegenüber Placebo:
Die Responserate für völlige Symptomfreiheit bei den Reizdarmpatienten beträgt 18,2 % in der Verumgruppe und 4,67 % in der Placebogruppe.
- Fast 3-fach höhere Ansprechrate bei Schmerzlinderung = APS (Abdominal Pain Score = additiver Summenscore aus den Symptomen Oberbauchschmerzen, Unterbauchschmerzen Unterbauch und diffusen Schmerzen) gegenüber Placebo:
Die Responserate für völlige Schmerzfreiheit beträgt 18,9 % in der Verumgruppe und 6,67 % in der Placebogruppe.

Abb.: Die Daten der randomisierten, placebokontrollierten Studie mit 298 Reizdarmpatienten zeigen die mehrfache Überlegenheit von Symbioflor® 2 gegenüber Placebo (Enck et al. 2009).
Symbioflor® 2 – auch im Therapievergleich weit vorne
Mit der statistischen NNT* von 4,92 und dem Gain** von 20,4 % liegt Symbioflor® 2 bezogen auf alle Symptome (Stuhlfrequenz, Stuhlkonsistenz, Schmerz) im vordersten Drittel der wichtigsten 10 Therapieansätze bei RDS (Details finden Sie in der Broschüre “Symbioflor® 2 stark bei Reizdarmsyndrom“).
* NNT; number needed to treat: Anzahl Patienten in der Medikamentengruppe, die behandelt werden müssen, damit ein Patient mehr als in der Placebogruppe die Responsedefinition erfüllt. Gemittelt über alle Studien dieser Therapieklasse.
** Gain: Prozent Responder in der Medikamentengruppe minus Prozent Responder in der Placebogruppe. Gemittelt über alle Studien dieser Therapieklasse.

Leitlinienkonforme Therapie mit Symbioflor® 2
Die neue S3-Leitlinie zum Reizdarmsyndrom (Layer et al. 2021) nennt in Tabelle 7-1 den probiotischen StammE. coli DSM 17252, den Wirkstoff in Symbioflor® 2. Damit ist die Therapie des Reizdarmsyndroms mit unserem probiotischen Arzneimittel Symbioflor® 2 leitliniengerecht.
Hier finden Sie die 2021 aktualisierte Langfassung der S3-Leitlinie zum Reizdarmsyndrom
Nach EMA bestätigt für den ganzen Symptomkomplex
Die europäische Zulassungsbehörde für Arzneimittel (EMA) hat Symbioflor® 2 als einziges probiotisches Arzneimittel bei allen Symptomen des Reizdarmsyndroms (Obstipation, Diarrhö und Schmerzen) bestätigt.
Fachliche Unterlagen zu Symbioflor® 2 zum Download
Fachbroschüren, Musterbestellung und Patientenmaterial für Ihre Praxis
Laden Sie sich hier kostenfrei die fachlichen Unterlagen herunter:
Arzneimittel-Fachinformation Symbioflor® 2
Fachbroschüre Symbioflor® 2 "Stark bei Reizdarmsyndrom"
Symbioflor® 2 - "2-fach abgesichert"
Kitteltaschenkarte SF 1 + SF 2
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Patientenbroschüre Symbioflor® 2 bei Reizdarm
Patienteninformation "Reizdarm - Jeder Zehnte ist betroffen"
Reizdarmsyndrom = Störung der bidirektionalen Darm-Hirn-Kommunikation (engl.: Disorder of gut–brain interaction, kurz DGBI)
Wirkmechanismen von Symbioflor® 2
Das Reizdarmsyndrom gehört definitionsgemäß zu den neurogastroenterologischen Störungen der Darm-Gehirn-Interaktion – früher als funktionelle gastrointestinale Störung bezeichnet.
Es zählt zu den häufigsten gastrointestinalen Diagnosen. In Deutschland leiden etwa 11 Millionen Menschen unter dem Reizdarmsyndrom (Laschet 2019).
Pathophysiologische Veränderungen des Reizdarms
Die Diagnose des Reizdarmsyndroms erfolgt zurzeit noch symptomorientiert und per Ausschluss. Auch wenn der Darm von Reizdarmpatienten morphologisch unauffällig ist, zeigen neue wissenschaftliche Untersuchungen:
Im Darm von Reizdarmpatienten finden sich organische, zelluläre, immunologische und mikrobiologische Veränderungen. Dazu zählen
- eine erhöhte Permeabilität der Darmmukosa (Leaky Gut) (Uranga et al. 2020).
- eine veränderte Darmmikrobiota (Chong et al. 2019).
- subklinische Entzündungen des Darmepithels mit erhöhten Leukozytenzahlen (Uranga et al. 2020, Quigley et al. 2006). .
- veränderte Mastzellstrukturen (Uranga et al. 2020).
Verschiedene wissenschaftliche Studien liefern Hinweise auf mehrere Wirkmechanismen von Symbioflor® 2, die an der Pathophysiologie des Reizdarms ansetzen:

1. Symbioflor® 2 stabilisiert Mastzellen
Mastzellen und ihre Mediatoren spielen eine Schlüsselrolle in der Reizdarm-Pathophysiologie (Uranga et al. 2020):
Patienten, die unter einem Reizdarmsyndrom leiden, weisen vermehrt Mastzellen mit erhöhter Dichte und Aktivität im Verdauungstrakt auf (Uranga et al. 2020, Frieling et al. 2011, Singh et al. 2020). In vitro- und ex vivo-Experimente mit lebenden apathogenen E. coli-Bakterien (Symbioflor® 2) zeigten die Fähigkeit des probiotischen Arzneimittels Symbioflor® 2, Mastzellen zu stabilisieren (Magerl et al. 2008).
-> Eine verminderte Mastzellaktivität kann Schmerzen, Leaky Gut und mukosale Entzündungen mindern.
2. Symbioflor® 2 stabilisiert die Darmbarriere
E. coli Symbio DSM 17252 als Wirkstoff in Symbioflor® 2 steigerte im Mausexperiment die Expression von Genen, die für das Tight- Junction Protein Claudin-4 codieren. Das verstärkt die Stabilität der Darmbarriere (Escribano-Vasques et al. 2020, Lu et al. 2013).
-> Eine intakte Darmbarriere steht Entzündungen des Darmepithels, Rekrutierung von Mastzellen und daraus folgenden Schmerzen entgegen.
3. Symbioflor® 2 unterstützt mehrfach die Immunabwehr am Darmepithel
E. coli Symbio DSM 17252 induziert die Produktion von antimikrobiellen Peptiden (kurz: AMPs) wie ß-Defensin 2 (Möndel et al. 2009, Humanstudie), Reg3β und Reg3γ (Escribano-Vasques et al. 2020, Mausstudie). Darüber hinaus steigt auch die Konzentration von Duox2 (dual Oxidase 2), das die Darmbarriere schützt (Escribano-Vasques et al. 2020, Mausstudie). AMPs sind entscheidend für die angeborene Immunabwehr und werden von den Darmepithelzellen produziert.
Darüber hinaus synthetisieren die E. coli-Bakterien aus Symbioflor® 2 selbst ein eigenes antimikrobielles Peptid namens Microzin S (Zschüttig et al. 2012, in-vitro-Studie). Es reduziert in vitro die Adhärenz eines enteropathogenen E. coli (EPEC)-Stammes an Darmschleimhautzellen (Zschüttig et al. 2012).
-> Eine funktionierende enterale Immunabwehr schützt die Darmbarriere und hält invasive Krankheitserreger fern, die vielfach negativ auf Darmepithel, Darmmikrobiom und Mastzellanzahl- und Aktivität wirken können.

Fazit
Krankheit braucht Arzneimittel zur Therapie.
Mit Symbioflor® 2 steht ein leitlinienkonformes, probiotisches Arzneimittel für die Mikrobiomtherapie bei Reizdarmsyndrom zur Verfügung.
Der besondere Vorteil: Symbioflor® 2 kann bei allen Reizdarmsymptomen angewendet werden, während viele andere Therapieformen nur auf einzelne Symptome abzielen.
Chong PP et al. The Microbiome and Irritable Bowel Syndrome – A Review on the Pathophysiology, Current Research and Future Therapy. Front Microbiol 2019;10:Artikel 1136.
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Produktinformation „Symbioflor® 2 stark bei Reizdarmsyndrom“
https://www.symbiopharm.de/fileadmin/user_upload/Upload/Fach-Broschueren/Arztbroschuere_Symbioflor2.pdf [03.03.2024].
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Uranga JA et al. Mast Cell Regulation and Irritable Bowel Syndrome: Effects of Food Components with Potential Nutraceutical Use. Molecules 2020;25:4314.
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https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0033351
